Novo Nordisk Pada hari Sabtu mengatakan pil diabetesnya, Rybelsus menunjukkan manfaat kardiovaskular dalam uji coba tahap akhir, membuka jalan baginya untuk menjadi pilihan pengobatan baru bagi orang yang hidup dengan diabetes dan penyakit jantung.
Pil menurunkan risiko kematian terkait kardiovaskular, serangan jantung dan stroke sebesar 14% dibandingkan dengan plasebo setelah rata-rata empat tahun pada pasien dengan diabetes dan penyakit jantung yang mapan, dengan atau tanpa penyakit ginjal kronis. Pembuat obat Denmark mempresentasikan hasil pada Rybelsus, yang sudah disetujui untuk diabetes tipe 2, di sesi ilmiah tahunan American College of Cardiology di Chicago.
Novo Nordisk telah diterapkan di AS dan UE untuk memperluas persetujuan pil untuk memasukkan penurunan risiko komplikasi kardiovaskular yang serius, Stephen Gough, kepala medis global perusahaan, mengatakan dalam sebuah wawancara.
Rybelsus adalah formulasi oral sekali sehari dari novo nordisk’s blockbuster diabetes injection ozempic, yang diambil seminggu sekali. Kedua perawatan, serta injeksi penurunan berat badan mingguan perusahaan yang lemah, mengandung bahan semaglutide aktif.
Wegovy pada bulan Maret 2024 memenangkan persetujuan AS untuk memangkas risiko kejadian kardiovaskular besar pada orang dewasa dengan penyakit kardiovaskular dan yang gemuk atau kelebihan berat badan. Tetapi data pil yang disajikan pada hari Sabtu menunjukkan bahwa pasien yang ragu -ragu untuk mengambil suntikan, seperti mereka yang takut dengan jarum, dapat segera mengakses perawatan dengan cara yang lebih nyaman.
“Kami tahu tidak semua orang menginginkan suntikan, apakah itu menyakitkan atau tidak, mereka menginginkan pilihan obat oral,” kata Gough kepada CNBC. “Kami memberikan opsi itu, bahwa Anda dapat memiliki satu atau yang lain, tergantung pada apa yang dipikirkan pasien dan profesional kesehatan yang tepat dalam diskusi bersama itu.”
Data datang sebagai papan tulis dari pembuat obat lain, termasuk Eli Lilly, Berusaha mengembangkan GLP-1 oral untuk diabetes, penurunan berat badan dan kondisi lainnya, seperti sleep apnea.
Percobaan fase tiga memeriksa lebih dari 9.600 pasien 50 tahun ke atas yang menerima Rybelsus atau plasebo, keduanya di atas rejimen pengobatan standar mereka, dengan rata -rata hanya di bawah empat tahun. Hampir setengah dari semua pasien menerima obat yang disebut inhibitor SGLT2, yang terutama digunakan untuk menurunkan gula darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2, pada titik tertentu selama percobaan.
Pada akhir persidangan, 12% orang yang mengambil Rybelsus dan 13,8% dari mereka yang menjalani plasebo mengalami kematian terkait kardiovaskular, serangan jantung atau stroke. Itu mewakili 14% risiko lebih rendah secara keseluruhan di antara mereka yang mengambil Rybelsus.
Para peneliti mengatakan bahwa pengurangan risiko sejalan dengan manfaat kardiovaskular yang diamati dalam delapan uji coba sebelumnya yang melibatkan GLP-1 yang dapat disuntikkan, yang meliputi semaglutide dan obat-obatan populer lainnya, menurut rilis dari American College of Cardiology. GLP-1 meniru hormon usus tertentu untuk mengurangi nafsu makan dan mengatur gula darah, tetapi juga memiliki efek lain seperti mengurangi peradangan.
Rybelsus membantu menurunkan risiko serangan jantung non-fatal sebesar 26% dibandingkan dengan plasebo, yang merupakan “pendorong utama” dari pengurangan keseluruhan risiko komplikasi kardiovaskular dalam uji coba, kata rilis itu. Pil ini juga memangkas risiko stroke non-fatal sebesar 12% dan kematian terkait kardiovaskular sebesar 7% dibandingkan dengan plasebo.
Tidak ada perbedaan yang signifikan antara rybelsus dan kelompok plasebo dalam hasil yang terkait dengan fungsi ginjal, tambah rilis tersebut. Tetapi persidangan itu “jelas” dirancang untuk memeriksa manfaat kardiovaskular daripada ginjal dari pil, kata Gough.
Ozemic adalah sudah disetujui untuk mengobati penyakit ginjal kronis pada pasien diabetes.
Efek samping yang paling umum yang dilaporkan dalam penelitian ini adalah masalah gastrointestinal, seperti mual, diare dan sembelit, yang jarang membuat pasien berhenti menggunakan Rybelsus, menurut rilis. Gejala -gejala tersebut konsisten dengan efek samping dari semaglutide yang dapat disuntikkan.
Hasil serupa terlihat di semua subkelompok pasien – berdasarkan usia, jenis kelamin dan di antara orang -orang dengan kondisi kesehatan yang berbeda pada awal percobaan, kata rilis itu.
Tidak seperti rekan -rekan yang disuntikkannya, Rybelsus harus diambil dengan perut kosong setidaknya 30 menit sebelum sarapan dengan sedikit air. Terlepas dari persyaratan tersebut, penelitian ini menawarkan “kepastian bahwa pasien dapat menggunakan obat sesuai petunjuk dan menuai manfaat kesehatan kardiovaskular darinya,” kata Dr. Darren McGuire, Profesor Kedokteran di UT Southwestern Medical Center dan penulis pertama penelitian ini.
